原発性多発性硬化症を遅らせる最初の有効な薬

その会社 ジェネンテック, に属する ロシュグループ, 9月27日に、第III相試験薬の臨床試験が報告された。 オクレリズマブ それは満足でした.

この薬 少なくとも12週間までに原発性進行性多発性硬化症（MSD）の進行を遅らせることに成功, その初期段階で。この多発性硬化症（ＭＳ）のサブタイプは、この疾患を有する人口の約１０％または１５％が罹患しており、非常に攻撃的な病状である。今日まで治療法も治療法もありませんでしたが、スペインの参加によるこの国際的な多施設共同研究は、この病気の患者さんにとって最初で唯一の治療法の選択肢となり得るこの薬の有効性を示しています。.

これまでのところEMMに対する治療法はありませんでした

この薬の研究は呼ばれています 礼拝堂 また、Vall d'Hebron病院の臨床神経免疫サービス部長およびカタロニアの多発性硬化症センター（Cemcat）のディレクター、ザビエル・モンタルバンが率いています。進行性原発性多発性硬化症の732人の患者における薬物オクレリズマブの有効性は、この研究で調査されています。 主な結論は、それが病気を引き起こす障害の進行を、少なくとも12週間で止めることに成功したことです.

モンタルバンはその発見を祝いたかったと宣言した。

「この種の神経疾患の抑制に薬が効果的であることが初めて示されたのは、本当に歴史的な瞬間です。」多発性硬化症の理解と治療への窓が開きます。 「

この薬は、多発性硬化症の症状を引き起こすミエリンや神経の破壊に重要な役割を果たすと考えられているCD20B +細胞を選択的に攻撃するように設計されたモノクローナル抗体です。これらのタンパク質の表面に結合することにより、Ocrelizumabは免疫系の最も重要な機能を維持するのを助けます。.

多発性硬化症とは?

の 多発性硬化症（MS） その神経炎症性疾患は 中枢神経系（CNS）、脳と脊髄の両方に影響を与えます. 何がMSを引き起こすのかは正確にはわかっていませんが、この病状は神経線維（軸索）を囲む膜を形成する物質であるミエリンを損傷し、それらの間の電気的インパルスの伝導を促進します。.

ミエリンは複数の領域で破壊され、時には瘢痕が残る（硬化症）。これらの負傷した領域は脱髄板とも呼ばれます。有髄物質が破壊されると、神経が脳との間で電気的インパルスを伝導する能力が中断され、この事実は以下のような症状の出現を引き起こします。

• 視力の変化
• 筋力低下
• 調整とバランスの問題
• しびれ、かゆみ、刺すような感覚
• 思考と記憶の問題

多発性硬化症 男性より女性に影響を与える. その発症は通常20〜40歳の間に起こるが、症例は小児および高齢者でも報告されている。一般に、この病気は軽度ですが、より深刻な場合には、書く、話す、または歩く能力を失う人もいます。.

ほとんどの場合、この疾患は発生時に進行しますが、原発性進行性多発性硬化症では、数カ月または数年にわたって身体障害が継続的かつゆっくりと悪化するため、この病状の深刻な形態と見なされます。.

薬の臨床開発段階

薬が販売されるためには、その有効性と安全性を評価するためのプロセスに従う必要があります。したがって、薬を消費しようとしている人々の命を危険にさらすことを避けられます。新薬の開発は長く困難です。 10,000個の薬理学的物質のうち2〜3個のみが市販されています.

薬物がin vitroモデルおよび動物実験（前臨床段階）で十分に評価されると、臨床試験と呼ばれるヒトの研究が始まります。古典的には、医薬品の臨床開発期間は4つの連続した段階に分けられますが、それらは重ね合わせることができます。これらは臨床試験の一部であるフェーズです：

• フェーズI：このフェーズには、人間に対して行われた最初の研究が含まれます。その主な目的は、化合物の安全性と耐容性を測定することです。関与するリスクのレベルを考えると、ボランティアの数は少なく、短期間の期間は.
• フェーズIIこの段階におけるリスクは中程度であり、その目的は製品の有効性に関する予備的情報を提供し、用量反応関係を確立することです。何百もの科目が必要であり、この段階は数ヶ月または数年間延長することができます.
• フェーズIIIこれは、この薬が発見された段階であり、通常の使用条件下で、また研究対象の適応症に利用可能な代替療法に関して、その有効性と安全性を評価することが必要です。それ故、数ヶ月または数年の間他の薬物と組み合わせてのその使用が試験され、その間に所望のおよび望ましくない効果の発生の程度が分析される。これらは治療確認試験です.
• フェーズIV：それは臨床の文脈でそれを再び研究し、その副作用についてのより多くの情報を提供するためにそれは薬の販売後に行われます.

Ocrelizumab臨床試験の第III相で陽性の結果が出た後, 来年の初めにヨーロッパの認可はこの薬を商品化できるように要求されるでしょう. これは通常約6ヶ月かかります。それ以降、各国はその地域での販売を許可するかどうかを決定します。.